【首个国产PD-1抗癌药叩开FDA大门】
中国国产生物药终于在美闯关成功。10月29日，君实生物（01877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研发的PD-1单抗药物特瑞普利单抗的生物制品许可申请（BLA）于近日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，涉及两项适应证，覆盖了复发转移性鼻咽癌的全线治疗。由此，特瑞普利单抗也成为FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药。
【首个国产PD-1抗癌药叩开FDA大门】中国国产生物药终于在美闯关成功。10月2
羊城派
2023-11-10 13:41:05
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