药物警戒作为医药行业合规的核心环节，容不得半点疏忽——一份个例安全性报告（ICSR）的递交逾期，一个未被有效识别的药品安全信号，都可能给企业带来巨额罚单、以及市场与声誉风险。

自2023年《药物警戒质量管理规范》全面落地，监管的“显微镜”就已经对准了产品获批后安全，MAH的药物警戒监测与报告义务被提到前所未有的高度。药物警戒的合规水平，早已成为衡量企业核心竞争力的关键指标。

面对日益复杂的药物警戒合规要求，CIO合规保证组织推出【专业药物警戒合规服务】。只要您是药品许可持有人（MAH）、研发机构或生产企业，正面临构建药物警戒体系、完善药物警戒流程、应对监管核查、处理海内外病例报告或提升内部药物警戒团队专业能力的挑战，联系我们，为您提供从药物警戒体系诊断、流程优化到人员培训、报告托管的一站式服务，确保您的药物警戒活动全程合规、高效运转。

药物警戒

1. 在药物警戒体系搭建上，我们为您搭建或优化完全符合GVP规范的药物警戒系统，确保每一个药物警戒环节都贴合监管细则，不留合规盲区；

2. 在药物警戒执行层面，我们协助或代理完成个例报告收集、处理与递交，撰写高质量的定期安全性更新报告（PSUR），让药物警戒执行全程有迹可循、合规可控；

我们交付的不仅是一份药物警戒合规报告，更是一份能让决策层看清风险与价值、让质量部门掌握药物警戒执行路径、让业务部门理解药物警戒协作要点的战略参考。

与其在风险降临后被动补救，不如现在就将专业的药物警戒相关工作交给专业的人。联系我们第三方医药咨询顾问机构——CIO合规保证组织，获取专属药物警戒合规服务方案，让药物警戒合规成为企业稳健发展的底气！