太震撼了朋友们，370万人将因此而受益。国家药监局3月13日批准全球首款侵入式脑机接口医疗器械上市，中国在相关临床应用领域实现全球首发。

这个全球首款被批准上市的植入式脑机接口医疗器械帮助的是脊髓损伤患者，这种损伤主要是因为交通事故、剧烈运动和跌倒等意外造成的，康复的难度极大，而且现在也没有直接的修复手段。到目前为止，全球累计的脊椎损伤患者已经达到1500万人，我国占了370万人，而且还在以每小时新增10例的速度增加。

其中更让人唏嘘的是患者当中70%以上年龄是不足50岁的，所以大家在日常出行和运动中一定要注意安全。在这里要说明一下，对脑机接口设备的定义是要求能同时实时读取和分析大脑信号，并且与外部设备联动，像传统的植入式脑起搏器和脑电图仪等等。因为无法同时具备以上两个特点，所以不被定义为脑机接口设备。

为什么要做侵入式？因为非侵入式脑机接口在读取信号的时候，在读取信号的时候，由于隔着头骨会影响信号的识别和准确度，而侵入式脑机接口是将电极放置在颅骨与硬膜之间，这样读取到的脑电波信号会更加清晰和准确，采集到的信号质量比非侵入式提高了几十倍。

清华大学生物医学工程学院经过10年的攻关，将软件算法、脑信号采集电极、无线通信射频、供能技术等等核心关键技术都掌握在我们自己手中，其中4项国际领先。

这种设备在11家三甲医院的临床实验中全部32名患者都达到了实验要求，而且在3个月后有22名患者出现了神经修复迹象，能够不再依赖设备独立完成吃饭、喝水、写字等等日常操作。更重要的是370万脊髓损伤患者就会给370万个家庭带来沉重的护理负担，而有了这种新型设备将大幅减少家属的护理工作。

而且作为全球首款新型医疗设备，药监局在审批的过程当中也积累了如何设计临床试验方案，如何确定设备医疗的有效性和安全性。以及设定评价指标和量化指标等等多方面的经验，为我们以后在这个领域的发展打下了宝贵的基础。咱们这370万同胞也将比其他国家患者更加的幸福。

我是雷哥聊工业，陪我的国一起复兴。