CD19嵌合抗原受体（CAR）T细胞治疗已经显示出对复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）有很好的疗效。然而，危及生命的副作用，特别是高分级的细胞因子释放综合征（CRS）和免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）限制了其广泛应用。

MC-1-50是基于精准生物PRIMCAR®技术平台开发的一款靶向CD19的CAR-T细胞产品，实施新型更快、更有效的CAR-T制备技术，实现更低剂量、更小副作用、更持久的效果。

该产品通过靶向CD19阳性B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）的特异性抗原，利用工程化细胞实现精准杀伤病变细胞，同时避免对正常组织的非特异性损伤。与传统治疗相比，该制剂结合了细胞治疗的高特异性和持久性，能够在降低复发风险的同时改善患者的生存质量。此外，与国内外同类靶向CD19的细胞疗法相比，该制剂在工艺优化和安全性评估方面具有独特创新性，可能进一步降低治疗相关的细胞因子释放综合征等不良反应风险，从而提升治疗耐受性和可及性。

在2022年美国临床肿瘤学会年会（ASCO），研究人员公布了靶向CD19的CAR-T细胞产品MC-1-50治疗复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）的临床数据。

疗效数据显示：13例患者全部完成了第一个月的疗效评估，第一个月的CR率为100%。4例患者完成第3个月评估，3M CR率为75%，1例患者于第3个月复发，伴CD19突变。其中随访时间最长的一例受试者在第11个月随访时仍维持CR状态。

截至2022年2月10日，有13例r/r B-ALL患者被灌注MC-1-50，未发现剂量限制毒性。62%的患者发生了CRS，其中1级7例(54%)，2级4例(30%)，未观察到≥3的CRS。1例患者(7%)发生1级ICANS，未发生≥2级ICANS。

目前有一项”靶向CD19嵌合抗原受体T淋巴细胞（MC-1-50）制剂治疗成人复发/难治性CD19阳性B细胞急性淋巴细胞白血病的I期临床研究。“正在招募中！

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