药物受理最新动态:南京易亨制药有限公司恩格列净二甲双胍缓释片补充申请获受理
国家药品监督管理局药品审评中心数据显示，2025年12月13日，南京易亨制药有限公司的恩格列净二甲双胍缓释片申请已获受理，受理号为CYHB2502518。受理号 CYHB2502518 药品名称 恩格列净二甲双胍缓释片 药品类型 化药 申请类型 ...
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九洲药业西格列汀二甲双胍缓释片获美国ANDA批件
上证报中国证券网讯（记者何昕怡）11月27日，九洲药业公告称，公司控股子公司九洲生物向美国食品药品监督管理局（FDA）提交的西格列汀二甲双胍缓释片简略新药申请（ANDA）已获得美国FDA的暂时批准。公告显示，西格列汀二甲双胍...
二甲双胍和肾功能的那些“爱恨情仇”
在糖尿病治疗里，二甲双胍 算得上“老牌明星药”，不过它也有被误解的时候，尤其是和 肾功能 的那些“爱恨情仇”，讲讲怎么用更科学。被误解的“伤肾” 好多糖友看到说明书说“肾功能不全（血清肌酐超1.5mg/dl）禁用盐酸二甲双...
投资者提问:公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于二甲双胍恩格列净片.
二甲双胍恩格列净片（Ⅰ）适应症为配合饮食控制和运动，适用于正在接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者，用于改善这些患者的血糖控制。该药品按照与参比制剂质量和疗效一致的技术要求审评并获批，批准后视同...
二甲双胍不只是降糖药!延寿、护心还改善大脑,研究全解析
提到“二甲双胍”，你首先想到的是什么？降糖、便宜、老药？如果只把它看作一个平凡的降糖工具，那你可能小看了这颗白色小药片。就像金庸笔下的“扫地僧”，看似普通，却深藏不露、功力惊人。二甲双胍自上世纪20年代问世以来，...
德源药业二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)启动生物等效性试验 适应症为2型糖尿病
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，江苏德源药业股份有限公司的二甲双胍恩格列净片（Ⅵ）人体生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20253964，首次公示信息日期为2025年10月11日。该药物剂型为片剂，用法为口服，...
郑州泰丰吡格列酮二甲双胍片启动生物等效性试验 适应症为2型糖尿病
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，郑州泰丰制药有限公司的评估受试制剂吡格列酮二甲双胍片（规格：15mg/500mg）与参比制剂吡格列酮二甲双胍片（规格：15mg/500mg）在健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单...
普力制药达格列净二甲双胍缓释片(Ⅳ)启动生物等效性试验 适应症为2型糖尿病
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，石家庄市普力制药有限公司的达格列净二甲双胍缓释片（IV）在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20253758，首次公示信息日期为2025年9月28日。该...
或有致命风险!警惕:服用二甲双胍最怕犯这5个错误,早知早获益
63岁的老张几年前查出糖尿病，之后一直在吃二甲双胍，前天他的孙子过生日，他一高兴就多喝了几杯，结果喝完没多久就开始恶心、呕吐，一开始都觉得他是酒喝多了，没在意。谁知症状越来越严重，直到老张意识模糊，家里人才害怕了...
二甲双胍能增强线粒保护大脑功能
近日，英国爱丁堡大学研究人员在《自然通讯》期刊上发表的研究论文显示，二甲双胍能够通过改变线粒体代谢，增强人源性少突胶质细胞的功能，促进髓鞘再生，为二甲双胍作为神经保护剂的潜力提供了有力证据。在这项研究中，研究...