从技术验证的角度看,“一人一药”已经从理念变成了初步的临床现实。但要说普及,还面临生产周期、成本和监管规则三大现实门槛。
技术路径已经跑通
“一人一药”的核心,是找到每个患者肿瘤独有的新抗原(癌细胞上因突变产生的异常蛋白),再定制疫苗去精准激活免疫系统。
2026年8月,Moderna与默沙东的个性化mRNA癌症疫苗在III期黑色素瘤试验中取得成功,这是该领域首个大规模确证性胜利。疫苗可编码最多34个患者特异性新抗原,与PD-1抑制剂联用,显著降低了术后复发风险。在头颈癌的小型试验中,接种个性化疫苗的患者无一例复发(中位随访30个月)。
现实障碍依然很高
生产周期长。从肿瘤测序、AI筛选新抗原到定制生产,整个流程可能需要数月。对于病情进展快的晚期患者,这个时间窗口可能等不起。
成本与可及性。个性化定制天然昂贵。俄罗斯已将一款黑色素瘤疫苗纳入强制医保免费提供,但这目前是少数案例。国内虽有超20家企业布局,但大多处于I期或更早阶段。
监管规则尚未适配。“一人一药”意味着每一剂都是“新药”,传统按批次审批的规则很难直接套用,监管框架本身也在摸索中。
所以,“一人一药”在技术上已经站住了脚,黑色素瘤的成功是关键的“概念验证”。但它目前的定位是术后辅助治疗,用于清除残余病灶、降低复发风险,而非直接预防或治愈晚期癌症。从“能做成”到“多数患者用得上”,还有相当长的路要走。
约40%的癌症可以通过主动干预来预防。 预防的关键在于减少已知危险因素的暴露,并利用疫苗和筛查来阻断癌症的发展路径。
生活方式干预:从源头降低风险
烟草使用是最大的可预防致癌因素,与肺癌、口腔癌、膀胱癌等至少17种癌症密切相关。任何形式的烟草都应避免,二手烟同样会增加风险。酒精也没有“安全剂量”,即便少量饮用也会增加肝癌、食管癌等风险,从防癌角度看,不饮酒是最稳妥的选择。
饮食和体重方面,建议限制高盐、腌制、加工肉类和高糖食物。发霉食物中的黄曲霉毒素是强致癌物,必须避免食用。保持健康体重(BMI 18.5-23.9)和规律运动(每周至少150分钟中等强度)对预防结直肠癌、乳腺癌、子宫内膜癌等有明确益处。
疫苗与感染控制:阻断明确的致癌路径
部分癌症由感染驱动,可通过疫苗和规范治疗来预防:
人乳头瘤病毒疫苗:可预防宫颈癌、肛门癌、口咽癌等。推荐9-14岁女孩在性活跃前接种,效果最佳。
乙肝疫苗:预防乙肝病毒感染,从而显著降低肝癌风险。
幽门螺杆菌:胃癌的明确危险因素。感染者应规范根除治疗,聚餐使用公筷可减少传播。
早期筛查:在癌前或极早期发现病变
筛查的目的是在症状出现前发现癌前病变或早期癌症,此时干预效果更好。需要注意的是,普通体检不等于癌症筛查,应根据年龄和风险选择针对性项目:
肺癌:长期吸烟或高危职业暴露人群,建议定期做低剂量螺旋CT。
结直肠癌:45岁以上建议做肠镜或便潜血检测。
乳腺癌:女性从40岁起可定期做乳腺超声或钼靶。
宫颈癌:30岁以上女性定期进行HPV检测或细胞学筛查。
此外,留意身体的异常信号也有助于及时发现问题,例如不明原因的体重明显下降、持续疼痛、异常出血或可触及的硬块。
预防癌症的核心是落实“一级预防”(远离烟酒、健康饮食、接种疫苗)和“二级预防”(规范筛查)。对于绝大多数普通人来说,戒烟、限酒、控制体重和定期针对性筛查,是性价比最高的防癌手段。
