【#甲肝疫苗将全部国产#,默沙东进口甲肝疫苗正式告别中国】默沙东进口甲肝疫苗正

观察者网 2025-10-17 14:12:44

【#甲肝疫苗将全部国产# ,默沙东进口甲肝疫苗正式告别中国】默沙东进口甲肝疫苗正式与中国说了再见。

10月15日,界面新闻记者从国家药品监督管理局获悉,根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》有关规定,国家药品监督管理局决定注销默沙东甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)(下简称:默沙东甲肝疫苗)。

界面新闻记者还从国家药品监督管理局了解到,默沙东甲肝疫苗产品共有四个规格,分别为1支/盒(25U/0.5ml/支)、10支/盒(25U/0.5ml/支)、1支/盒(50U/1.0ml/支)、10支/盒(50U/1.0ml/支)。

此前,默沙东中国方面曾向界面新闻表示,默沙东基于全球商业策略的调整、现有研发与生产资源的谨慎评估以及对本土产品可满足市场需求的充分考量,现作出业务调整决策,决定即日起不再向中国市场供应维康特®(默沙东甲肝疫苗商品名)。

自2024年起,默沙东甲肝疫苗就出现大面积缺货。对于缺货原因,默沙东当时对界面新闻称“疫苗产品的生产具有复杂性高的特点,需经过严格的质量管控。进口疫苗产品的供货一般还会受到物流运输等其他不可抗力情况的影响与限制”。

其实,这与默沙东甲肝疫苗注册证即将到期相关。在注册证临终的最后这段时间内,默沙东对进口甲肝灭活疫苗的注册、推广与销售也不再卖力。

界面新闻记者统计批签发数据后发现,2024年全年和2025年1月至10月,默沙东甲肝疫苗仅获1次批签发,而其在2023年全年也仅获2个批次的批签发,且均在2023年上半年,其中包括2月获1批次甲肝疫苗和6月获1批次甲肝疫苗。

在默沙东甲肝疫苗退出中国市场之前,国内共有6家企业的甲肝疫苗获批上市,其中5家为本土企业,一家为外资企业。5家本土企业分别为北京科兴、中国医学科学院医学生物学研究所、艾美疫苗、浙江普康生物、长春生物。唯一的外资厂家便是默沙东。

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